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Regulatory Solutions

Aurea Compliance Manager (ACM) Regulatory Solutions sind für hunderte Kunden im Rahmen tausender Studien im Einsatz. So verwalten Sie die Einreich-Dokumentation und minimieren gleichzeitig die Anforderungen an Ihre Business- und IT-Anwender.

Das Beste im Dokumentenmanagement, kombiniert mit einer starken regulatorischen Expertise

ACM Regulatory Document Management (RDM) vereint Life Science Branchenwissen mit ausgereifter Datenverwaltung. RDM umgeht die hohen Kosten maßgeschneiderter Lösungen mit einer branchenerprobten Grundkonfiguration, kann aber mithilfe simpler, mitgelieferter Tools an alle Ihre Geschäftsprozesse angepasst werden.

Features

Zentrales regulatorisches Dokumentenmanagement

Verwalten und zentralisieren Sie Einreichdokumente während ihres gesamten Lebenszykluses. ACM vereinfacht das Management von Einreichdokumentation und integriert sich ganz einfach mit Publishing Tools.

Automatisierung einreichfertiger Dokumente

Führen Sie die Anwender durch die Erstellung einreichfertiger Dokumente: so werden CTD Standards eingehalten, die notwendigen Vorlagen angewendet und PDFs erstellt, die den komplexen behördlichen Vorgaben entsprechen.

Branchenführende Produkte

Mit dem vorkonfigurierten EDM Reference Model im ACM orientieren Sie sich einfach an den Best Practices der Branche. Diese(s) Systematik/Metadaten-Referenzmodell wurde von Life Science-Experten entwickelt und entspricht weitestgehend den regulatorischen Anforderungen.

Nutzen Sie die Macht von Enterprise

Mit Aurea Compliance Manager Enterprise können Sie auf alle Lösungen des Aurea Compliance Managers zugreifen – mit einem einfachen Abo, inkl. Fähigkeiten im klinischen und regulatorischen Bereich sowie im Qualitätsmanagement.

Sehen Sie weshalb Enterprise das Richtige für Sie istStandardEnterprise
Regulatorisches Modulüber Abonnement verfügbar
Klinisches Modul
  • Klinisches Dokumente-Modul (eTMF)
  • Klinisches Portal-Modul (TRX)
über Abonnement verfügbar
Qualitätsmanagementsysteme
  • Änderungskontrolle-Modul
  • Auditmanagement-Modul
  • CAPA-Modul
  • Abweichungen- / Nichtkonformitäts-Modul
  • Beschwerden-Modul
über Abonnement verfügbar
SOP- und Schulungsmodulüber Abonnement verfügbar
Alle zukünftigen Roadmap-Innovationen inkludiert
Standard Support
Platinum Support
  • Auslastungs-Audit
  • Jährliche Managed Upgrades
  • Performance Tuning
  • Jährlicher Health Check
  • Jährlicher Architecture Audit
  • Jährliche Absicherung der Betriebs-Bereitschaft
  • Support rund um die Uhr

Aurea Platinum

Unser Platinum Support Programm ist darauf ausgerichtet, teure, maßgeschneiderte Consulting-Leistungen zu eliminieren und statt dessen eine solide Grundlage für Ihren Erfolg zu schaffen. Hierfür haben wir den besten Support, Angebote zur Zukunftssicherung Ihrer Lösung und zur Selbsthilfe in einem einzigen, allumfassenden Paket kombiniert.

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