Aurea Compliance Manager Regulatory Solutions
Nos solutionsLife Sciences

Utilisées par des centaines de clients sur des milliers d’essais, les solutions liées aux exigences réglementaires d’Aurea Compliance Manager (ACM) vous permettent de gérer les documents de soumission, en minimisant les requêtes adressées aux utilisateurs IT et business.

Le meilleur de la gestion de documents grâce à une expertise réglementaire

La gestion des documents réglementaires (RDM) d’ACM vous propose une expertise dans le domaine des sciences de la vie, couplée à un système de gestion de documents haut-de-gamme. Conçue pour vous épargner le coût élevé d’acquisition de solutions personnalisées, RDM est dotée d’une configuration qui a fait ses preuves dans le domaine, ainsi que d’outils simples pour adapter chaque processus à votre entreprise.

Aurea Compliance Manager Regulatory Solutions Screen
Une gestion centralisée des documents réglementaires

Gérez et centralisez les documents réglementaires et de soumission tout au long de leur cycle de vie. ACM simplifie la gestion des documents de soumission et s’intègre de manière fluide avec les outils de publication.

Automatisation des documents prêts à être soumis

Guidez vos utilisateurs dans la production de documents prêts à être soumis en appliquant les normes CTD, en suivant les modèles requis et en produisant des rendus PDF qui répondent aux exigences complexes des agences.

Conçu grâce à notre leadership intellectuel dans le domaine

Simplifiez le respect des bonnes pratiques du secteur avec le modèle de référence EDM préconfiguré d’ACM. Ce modèle de référence de métadonnées/taxonomie, développé par des experts dans le domaine, correspond en profondeur aux exigences réglementaires.

Puisez dans les ressources d’Enterprise

Aurea Compliance Manager Enterprise vous donne accès à toutes les solutions ACM avec un seul abonnement, y compris les solutions en matière réglementaire, clinique, et de gestion de qualité.

Découvrez ce qu'Enterprise vous apporte Aurea Compliance Manager Regulatory Solutions Enterprise
Standard
St.
Enterprise
Ent.
Module réglementaire
Disponible par abonnement Sub. Only
Module clinique
  • Gestion documentaire (eTMF)
  • Portail clinique avec les sites (TRX)
Disponible par abonnement Sub. Only
Systèmes de management de la qualité
  • Module Contrôle des changements
  • Module Gestion d’audit
  • Module CAPA
  • Module Déviations / non-conformité
  • Module Traitement des réclamations
Disponible par abonnement Sub. Only
Module SOP et formation
Disponible par abonnement Sub. Only
Toutes les futures innovations produit sont incluses
Support Standard
Support Platinum
  • Migration annuelle
  • Optimisation des performances des environnements
  • Contrôle annuel (bilan de santé)
  • Contrôle annuel de l’architecture
  • Certification annuelle d’aptitude à la production
  • Support client 24h/7j
Disponible par abonnement Sub. Only
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