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Regulatory Solutions

Utilisées par des centaines de clients sur des milliers d’essais, les solutions liées aux exigences réglementaires d’Aurea Compliance Manager (ACM) vous permettent de gérer les documents de soumission, en minimisant les requêtes adressées aux utilisateurs IT et business.

Le meilleur de la gestion de documents grâce à une expertise réglementaire

La gestion des documents réglementaires (RDM) d’ACM vous propose une expertise dans le domaine des sciences de la vie, couplée à un système de gestion de documents haut-de-gamme. Conçue pour vous épargner le coût élevé d’acquisition de solutions personnalisées, RDM est dotée d’une configuration qui a fait ses preuves dans le domaine, ainsi que d’outils simples pour adapter chaque processus à votre entreprise.

Caractéristiques et avantages

Une gestion centralisée des documents réglementaires

Gérez et centralisez les documents réglementaires et de soumission tout au long de leur cycle de vie. ACM simplifie la gestion des documents de soumission et s’intègre de manière fluide avec les outils de publication.

Automatisation des documents prêts à être soumis

Guidez vos utilisateurs dans la production de documents prêts à être soumis en appliquant les normes CTD, en suivant les modèles requis et en produisant des rendus PDF qui répondent aux exigences complexes des agences.

Conçu grâce à notre leadership intellectuel dans le domaine

Simplifiez le respect des bonnes pratiques du secteur avec le modèle de référence EDM préconfiguré d’ACM. Ce modèle de référence de métadonnées/taxonomie, développé par des experts dans le domaine, correspond en profondeur aux exigences réglementaires.

Puisez dans les ressources d’Enterprise

Aurea Compliance Manager Enterprise vous donne accès à toutes les solutions ACM avec un seul abonnement, y compris les solutions en matière réglementaire, clinique, et de gestion de qualité.

Découvrez ce qu'Enterprise vous apporteStandardEnterprise
Regulatory Document ManagementAvailable via subscription
Clinical Module
  • Clinical Documents Module (eTMF)
  • Clinical Portal Module (TRX)
Available via subscription
Quality Management Systems
  • Change Control Solution
  • Audit Management Solution
  • CAPA Solution
  • Deviations/Non-Conformance Solution
  • Complaints Solution
Available via subscription
SOP & Training ModuleAvailable via subscription
Includes all future roadmap innovation
Standard Support
Platinum Support
  • Utilization Audit
  • Yearly Managed Upgrades
  • Performance Tuning
  • Environmental Performance Tuning
  • Annual Health Check
  • Annual Architecture Audit
  • Annual Production Readiness Assurance
  • 24x7 Support

Aurea Platinum

Notre programme Platinum a pour vocation de créer de solides fondations pour votre réussite future tout en éliminant le besoin de recourir à des services professionnels coûteux. Dans cette optique, nous avons réuni une assistance hors pair, des services de maintenance/évolution haut de gamme, ainsi que des ressources de qualité dans un package absolument complet.

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