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Clinical Solutions

Studien schneller starten und einreichen: Mit dem optimierten Dokumentenmanagement der Aurea Compliance Manager (ACM) Clinical Solutions steigern Sie die Leistungsfähigkeit Ihres Unternehmens.

Komplettes, optimiertes klinisches Dokumentenmanagement. Überall.

Electronic Trial Master File (eTMF) und Trial Exchange Lösungen des Aurea Compliance Managers ermöglichen die einfache Verteilung, Verwaltung und Verfolgung kritischer Studiendokumente und globaler Einreichungen. Verbessern Sie spürbar Produktivität und Compliance bei allen Dokumentenmanagement-Prozessen von klinischen Studien. Wo immer Sie es brauchen.

Features

Zugang und Compliance in Echtzeit – mit eTMF

Definieren Sie das Verwalten von Trial Master Files neu – mit ACM Electronic Trial Master File (eTMF). eTMF ermöglicht den Abschluss, die Compliance und den Zugriff auf Studien-Trial Master Files während des gesamten Lebenszyklus‘ der Studie.

Sicherer Zugriff für die Studien-Mitarbeiter – jederzeit, und von überall her.

Beschleunigen Sie die Kommunikation und Kollaboration zwischen Prüfern und Mitarbeitern vor Ort. ACM Trial Exchange liefert ein Zugangsportal für Kliniken zur einfachen Überwachung von Aufgaben, Status und Dokumenteneinreichung.

Complaints and audit management for complete confidence

eTMF und Trial Exchange Clinical Lösungen sind Teil des Aurea Compliance Manager (ACM)-Paketes. Die ACM Lösungen wurden grundlegend auf die Workflow und Compliance Anforderungen sowie die gesetzlichen Auflagen in Life Sciences ausgerichtet.

Nutzen Sie die Macht von Enterprise

Mit Aurea Compliance Manager Enterprise haben Sie Zugriff auf alle Lösungen des Aurea Compliance Managers – mit einem einfachen Abo, inkl. Einsatzmöglichkeiten im klinischen und regulatorischen Bereich sowie im Qualitätsmanagement.

Sehen Sie, weshalb Enterprise das Richtige für Sie istStandardEnterprise
Regulatorisches Modulüber Abonnement verfügbar
Klinisches Modul
  • Klinisches Dokumente-Modul (eTMF)
  • Klinisches Portal-Modul (TRX)
über Abonnement verfügbar
Qualitätsmanagementsysteme
  • Änderungskontrolle-Modul
  • Auditmanagement-Modul
  • CAPA-Modul
  • Abweichungen- / Nichtkonformitäts-Modul
  • Beschwerden-Modul
über Abonnement verfügbar
SOP- und Trainings-Modulüber Abonnement verfügbar
Alle zukünftigen Roadmap-Innovationen inkludiert
Standard Support
Platinum Support
  • Auslastungs-Audit
  • Jährliche Managed Upgrades
  • Performance Tuning
  • Jährlicher Health Check
  • Jährlicher Architecture Audit
  • Jährliche Absicherung der Betriebs-Bereitschaft
  • Support rund um die Uhr

Aurea Platinum

Unser Platinum Support Programm ist darauf ausgerichtet, teure, maßgeschneiderte Consulting-Leistungen zu eliminieren und statt dessen eine solide Grundlage für Ihren Erfolg zu schaffen. Hierfür haben wir den besten Support, Angebote zur Zukunftssicherung Ihrer Lösung und zur Selbsthilfe in einem einzigen, allumfassenden Paket kombiniert.

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