Clinical Solutions

Studien schneller starten und einreichen: Mit dem optimierten Dokumentenmanagement der Aurea Compliance Manager (ACM) Clinical Solutions steigern Sie die Leistungsfähigkeit Ihres Unternehmens.

IT & Compliance
Clinical Solutions

Komplettes, optimiertes klinisches Dokumentenmanagement. Überall.

Electronic Trial Master File (eTMF) und Trial Exchange Lösungen des Aurea Compliance Managers ermöglichen die einfache Verteilung, Verwaltung und Verfolgung kritischer Studiendokumente und globaler Einreichungen. Verbessern Sie spürbar Produktivität und Compliance bei allen Dokumentenmanagement-Prozessen von klinischen Studien. Wo immer Sie es brauchen.

Features

Zugang und Compliance in Echtzeit – mit eTMF

Definieren Sie das Verwalten von Trial Master Files neu – mit ACM Electronic Trial Master File (eTMF). eTMF ermöglicht den Abschluss, die Compliance und den Zugriff auf Studien-Trial Master Files während des gesamten Lebenszyklus‘ der Studie.

Sicherer Zugriff für die Studien-Mitarbeiter – jederzeit, und von überall her.

Beschleunigen Sie die Kommunikation und Kollaboration zwischen Prüfern und Mitarbeitern vor Ort. ACM Trial Exchange liefert ein Zugangsportal für Kliniken zur einfachen Überwachung von Aufgaben, Status und Dokumenteneinreichung.

Reklamations- und Audit-Management für absolutes Vertrauen

eTMF und Trial Exchange Clinical Lösungen sind Teil des Aurea Compliance Manager (ACM)-Paketes. Die ACM Lösungen wurden grundlegend auf die Workflow und Compliance Anforderungen sowie die gesetzlichen Auflagen in Life Sciences ausgerichtet.

Das Potential von Enterprise nutzen

Mit Aurea Compliance Manager Enterprise können Sie auf alle Lösungen des Aurea Compliance Managers zugreifen – mit einem einfachen Abo, inkl. Fähigkeiten im klinischen und regulatorischen Bereich sowie im Qualitätsmanagement.

Sehen Sie, weshalb Enterprise das Richtige für Sie ist

StandardEnterprise
Regulatorisches Modul
über Abonnement verfügbar
Klinisches Modul
  • Klinisches Dokumente-Modul (eTMF)
  • Klinisches Portal-Modul (TRX)
über Abonnement verfügbar
Qualitätsmanagementsysteme
  • Änderungskontrolle-Modul
  • Auditmanagement-Modul
  • CAPA-Modul
  • Abweichungen- / Nichtkonformitäts-Modul
  • Beschwerden-Modul
über Abonnement verfügbar
SOP- und Trainings-Modul
über Abonnement verfügbar
Alle zukünftigen Roadmap-Innovationen inkludiert
Standard Support
Platinum Support

Nutzen Sie Ihre Unlimited Vorteile:

Ihr Abonnement umfasst alle Aurea-Produkte sowie das Onboarding für einen schnellen Einstieg.